Ključne informacije
- Motnja v preskrbi z zdravilom Lenzetto je napovedana od 1. oktobra 2026 do predvidoma 1. marca 2027.
- Težava ni povezana s kakovostjo zdravila, temveč s povečanim povpraševanjem in zahtevnim proizvodnim procesom.
- Uporabnice naj dva do tri tedne pred porabo zdravila preverijo njegovo razpoložljivost v lekarni.
- Če zdravila ne bo, naj se obrnejo na svojega izbranega ginekologa.
- Odmerka ali režima uporabe naj ne spreminjajo same.
V skupinah na družbenih omrežjih, kjer se povezujejo ženske v perimenopavzi in menopavzi, so se pojavile informacije, da bo zdravilo za hormonsko nadomestno zdravljenje Lenzetto več mesecev težko dostopno. Ker je novica povzročila precej skrbi, smo preverili, kaj se dogaja.
Na Javni agenciji Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) so potrdili, da je motnja v preskrbi z zdravilom Lenzetto 1,53 mg/razpršek napovedana od 1. oktobra 2026 do predvidoma 1. marca 2027.
Lenzetto vsebuje estradiol, uporablja se za hormonsko nadomestno zdravljenje in se izdaja le na recept. Na kožo se nanaša v obliki pršila, zdravilna učinkovina pa nato skozi kožo prehaja v krvni obtok.
Zakaj bo zdravila primanjkovalo?
Kot pojasnjuje zastopnik imetnika dovoljenja za promet, se je povpraševanje po hormonskem nadomestnem zdravljenju izjemno povečalo – bistveno bolj od pričakovanj. Proizvajalec mora zato povečati proizvodne zmogljivosti. Ker pa ima zdravilo poseben odmerni sistem v obliki pršila, je proizvodni proces zelo zahteven in ga ni mogoče hitro razširiti.
Na JAZMP ob tem poudarjajo, da motnja ni povezana s kakovostjo zdravila.
S težavami pri preskrbi se ne srečujejo samo v Sloveniji, temveč tudi v nekaterih drugih državah članicah Evropske unije.
Dodatnih zalog iz drugih držav za zdaj ni
Na JAZMP si medtem prizadevajo, da bi motnjo čim bolj omilili. Imetnika dovoljenja za promet so pozvali, naj preveri vse možnosti za zgodnejšo dobavo zdravila na slovenski trg – vključno s preusmeritvijo zalog iz drugih držav EU.
Zastopnik je pojasnil, da za zdaj nima informacij o prostih zalogah v tujini, ki bi jih lahko preusmerili k nam. Kljub temu je agencija poslala ponoven poziv, naj proizvajalec še enkrat podrobno preuči vse ukrepe, s katerimi bi lahko motnjo preprečil ali vsaj čim bolj skrajšal njeno trajanje.
Kaj naj naredijo uporabnice?
Za praktična navodila smo prosili prof. dr. Bojano Pinter, dr. med., spec, ginekologije in porodništva, višjo svetnico z Ginekološke klinike UKC Ljubljana in Medicinske fakultete Univerze v Ljubljani. Uporabnicam svetuje, naj zdravilo, ki ga že imajo doma, še naprej uporabljajo po navodilih svojega ginekologa in po potrebi skupaj s predpisanim progestogenom.
“Dva do tri tedne, preden jim zmanjka zdravila, naj v lekarni preverijo, ali je zdravilo še oziroma že na voljo. Če ga ni, naj se obrnejo na ginekologa,” svetuje prof. dr. Pinter.
Ker hormonsko nadomestno zdravljenje predpisujejo ginekologi, se ob nedobavljivosti najprej obrnite na svojega izbranega ginekologa in zdravljenja ne prekinjajte na lastno pest.
Odmerka ni treba zmanjševati
Nekatere uporabnice bi zaradi skrbi, da jim bo zdravila zmanjkalo, morda želele zmanjšati število razprškov ali podaljšati razmik med posameznimi odmerki. Prof. dr. Pinter tega ne svetuje. Uporabnice naj zdravilo uporabljajo tako, kot jim je bilo predpisano. Če pršilo ne bo na voljo, bo ginekolog presodil, katera druga oblika zdravljenja je zanje primerna.
Je nenadna prekinitev zdravljenja nevarna?
Po besedah prof. dr. Pinter prekinitev zdravljenja ni nevarna. Lahko pa se čez nekaj dni ali tednov ponovno pojavijo simptomi, zaradi katerih je bilo zdravljenje uvedeno. Mednje sodijo predvsem:
- vročinski oblivi,
- nočno potenje,
- nespečnost in druge težave, povezane z vazomotornimi simptomi.
Težave so lahko enako izrazite kot pred začetkom zdravljenja ali nekoliko blažje. Če so moteče, je po posvetu z zdravnikom smiselna uvedba enakovrednega ali drugega zdravila, registriranega za zdravljenje menopavznih težav.
Na voljo so druge možnosti za nadaljevanje zdravljenja
Na JAZMP pojasnjujejo, da je v Sloveniji na voljo druga transdermalna oblika estradiola. Prof. dr. Pinter dodaja, da lahko zdravnik estrogensko pršilo nadomesti ne le z zdravilom v obliki gela, ki ga omenjajo na agenciji, temveč tudi s pripravkom v obliki tablet. Kožni obliži z estrogenom pri nas trenutno niso na voljo, dostopni pa so v sosednjih državah. Za zdravljenje vročinskih oblivov in nočnega potenja je v Sloveniji na voljo tudi novo nehormonsko zdravilo.
Prehod na drugo zdravljenje ni avtomatičen, prav tako niso vse možnosti primerne za vsako žensko. O izbiri zdravila, ustreznem odmerku in morebitni prilagoditvi preostale hormonske terapije odloči zdravnik na podlagi zdravstvenega stanja in dosedanjega zdravljenja posamezne uporabnice.
Previdno pri nepreverjenih hormonskih kremah iz tujine
Ob napovedanem pomanjkanju pa prof. dr. Pinter posebej opozarja pred spletnimi nakupi: “Absolutno odsvetujemo uporabo hormonskih krem, ki se promovirajo kot bioidentični hormoni, saj gre za nepreverjene preparate glede varnosti in učinkovitosti – tudi če jih nabavimo v lekarnah v tujini.”
Uporabnicam zato svetuje, naj ne tvegajo svojega zdravja z nepreverjenimi pripravki, temveč se pravočasno obrnejo na svojega ginekologa, ki bo poskrbel za varno in ustrezno alternativo.
Kaj je trenutno najpomembnejše?
Uporabnice naj:
- Lenzetto uporabljajo po dosedanjih navodilih;
- dva do tri tedne pred porabo zdravila v lekarni preverijo njegovo razpoložljivost;
- se ob nedobavljivosti obrnejo na svojega izbranega ginekologa;
- same ne zmanjšujejo odmerka ali podaljšujejo razmikov med uporabo;
- ne posegajo po nepreverjenih hormonskih pripravkih;
- vsako spremembo hormonske terapije uskladijo z ginekologom.
Na JAZMP bodo še naprej spremljali preskrbo z zdravili z estradiolom za transdermalno uporabo in po potrebi ukrepali v okviru svojih pristojnosti. Aktualne informacije o motnjah v preskrbi in napovedanih prihodih zdravil objavljajo v Centralni bazi zdravil (CBZ) in na svoji spletni strani v okviru Aktualnega seznama zdravil na trgu. Podatki se praviloma posodabljajo enkrat tedensko.
| Članek je informativne narave in ne nadomešča zdravniškega nasveta. Vsaka sprememba terapije zahteva posvet z zdravnikom, ki pozna zdravstveno stanje uporabnice in je usposobljen za izbiro ustreznega zdravila ter odmerka. |
Strokovno mnenje je prispevala prof. dr. Bojana Pinter, dr. med., specialistka ginekologije in porodništva, višja svetnica z Ginekološke klinike UKC Ljubljana in Medicinske fakultete Univerze v Ljubljani. Informacije o motnji v preskrbi je potrdila Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke.
